12月7日，国家医保局在广州正式发布2025年国家医保药品目录，国产创新药企信达生物的达伯舒®（信迪利单抗注射液）新增第八项适应症成功纳入，成为国内唯一进入医保、用于治疗特定晚期子宫内膜癌的抗PD-1药物。该适应症适用于联合呋喹替尼胶囊，治疗既往系统性抗肿瘤治疗失败且不适合根治性手术或放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌患者。这意味着，长期缺乏有效治疗选择的该群体患者，将获得更可及、更经济的创新免疫联合治疗方案。
新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施，届时，符合条件的晚期子宫内膜癌患者即可通过医保报销使用该创新联合治疗方案。
每年新增8万-10万病患
七成对传统放、化疗不敏感
子宫内膜癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一。在我国，每年新发病例数约为8万至10万例。国内外多项研究显示，约70%的子宫内膜癌属于错配修复完整型（pMMR），这类患者对传统的化疗、放疗应答有限，是当前妇科肿瘤治疗中的难点之一。
此次达伯舒®联合呋喹替尼胶囊的适应症被纳入医保，直接针对这一临床难题。该方案为既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择。其纳入医保，使得免疫联合靶向的创新治疗模式更加可及，对此前缺乏有效治疗选择的患者具有重要的临床意义。
国产创新药已让200万患者获益
纳入新适应症后进一步提升可及性
达伯舒®（信迪利单抗注射液）是由信达生物与礼来公司共同开发的国产PD-1抑制剂，自2018年上市以来，已成为国产创新免疫治疗的代表性药物之一。凭借扎实的临床证据，其研究成果多次发表在JAMA、The Lancet等国际医学顶刊。
达伯舒®于2019年被纳入国家医保目录，成为国内首个、也是当年目录中唯一的抗PD-1药品。随着本次新增适应症，达伯舒®目前获批的八项适应症已全部纳入医保。截至目前，该款药品已累计惠及超过200万名肿瘤患者。信达生物创始人、董事会主席兼CEO俞德超博士表示，信达生物秉承“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的企业使命，将积极配合医保政策在各统筹地区落地。
采写：南都N视频记者 王道斌
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